按照省局优化医疗器械注册审评审批的实施意见要求，更好地落实优化营商环境“一号改革工程”，日前，省医疗器械审评中心组织召开省外已上市医疗器械迁入浙江省注册研讨会。省局医疗器械监管处，省药品检查中心，杭州、宁波、温州、绍兴、嘉兴、台州市局，滨江区局、杭州未来科技城（海创园）管委会相关人员，雅培、武田制药、启明医疗、微创龙脉、美康等29家国内外企业参与研讨。

       会上，省局器械处介绍了《简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册的申报指南（征求意见稿）》政策的制定背景，省医疗器械审评中心详细解读了该指南的适用范围、受理标准、申报资料要求、技术审评时限、沟通交流渠道等要求。鉴于该政策涉及企业兼并、重组、集团内部资源优化等问题，会议还邀请了杭州市局就“同一集团”在工商登记领域中的法规要求作特别介绍。各地市局结合监管中的实际情况，就迁入的审评尺度、跨区域监管所面对的问题等进行分享和交流，并提出相关建议。

       参会企业对该申报指南的制订给出高度评价，认为这将有助于优化资源配置，为产品迁入浙江省提供更加便捷的方式。参会企业还就申报指南中涉及的委托生产、检验报告、临床评价、生产工艺与原材料变化等问题提出了意见和建议。

       下一步，省医疗器械审评中心将结合此次市局和企业代表的反馈建议，修订完善申报指南，助力优化我省生物医药产业发展的营商环境，推动医疗器械产业更高质量发展。