12月17日，2024年度疫苗安全形势分析专题会议召开，浙江省人民政府副省长、省食药安委副主任张雁云主持会议并讲话，省药监局、省经信厅、省科技厅、省卫生健康委分别作专题汇报。

为探索真实世界数据在体外诊断试剂领域中的应用，推动真实世界数据（RWD）与真实世界证据（RWE）用于支持医疗器械研发和监管决策，省医疗器械审评中心召开真实世界数据应用研讨会。省内高校、研发机构、医疗机构和医疗器械企业代表共27人共同探讨真实世界数据用于体外诊断试剂上市前后评价可行性。相较传统临床试验，真实世

11月14日，国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》），规范境外药品上市许可持有人（以下简称境外持有人）指定境内责任人活动。《暂行规定》自2025年7月1日起实施，国家药品业务应用系统相关模块于2024年11月14日正式启用。境外持有人依法指定境内责任人，境内责任人在

10月18日，2024第四届《中国现代应用药学》学术大会暨创刊40周年研讨会在杭州顺利召开。《中国现代应用药学》杂志主编、中国工程院院士郑裕国，中国工程院院士李校堃，省药监局党组成员、副局长陈魁出席会议。会议采用线上线下结合的方式举行，250余名来自全国各地科研院所、高等院校、医院和企

医疗器械经营质量管理规范(1).docx

2月27日至28日，2024年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在天津召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议各项部署，总结2023年工作，分析当前形势，研究2024年重点任务，加快打造具有中国特色、符合中